Vsebina
Manipulirana zdravila se razlikujejo od industrializiranih, saj jih lahko farmacevt pripravi neposredno v lekarni. Izdelani so iz standardiziranih formul, ki jih priznava Anvisa, ali na recept usposobljenega strokovnjaka, kot je zdravnik, ki lahko natančno določi njihovo sestavo, odmerek in način uporabe.
Ta vrsta zdravil ima lahko več namenov, od zdravljenja bolezni, prehranskih dopolnil ali za estetske namene, in ima nekaj prednosti, saj vsebuje aktivno sestavino v količinah in formulacijah, prilagojenih osebi, ki jo bo uporabljala.
Vendar ima ta vrsta zdravil tudi pomanjkljivosti, saj so lahko zdravstvene težave pri pregledu večje težave. Na splošno so manipulirana zdravila zanesljiva in učinkovita, vendar je to zagotovljeno le, če lekarna sledi praksi, ki jo določi ministrstvo za zdravje, uporablja kakovostne surovine in strogo in nadzorovano izvaja postopke ravnanja.
Kakšne so razlike
Po mnenju Anvise, ki je organ, pristojen za odobritev prodaje zdravil v Braziliji, so glavne razlike med manipuliranimi in industrializiranimi zdravili:
Industrializirana zdravila | Manipulirana zdravila |
V industriji se proizvajajo v velikih količinah z uporabo opreme, ki proizvaja serije do tisoč enot; | Z njimi se ravna v skladu z zdravniškim receptom in v zadostni količini samo za izpolnitev posebnih potreb pacienta; |
Proizvajajo se v standardiziranih odmerkih ali koncentracijah; | So personalizirani, torej predpisani in z njimi manipulirajo v določenem odmerku ali koncentraciji; |
V celotnem proizvodnem procesu so podvrženi nadzoru kakovosti, pri čemer materiale in izdelke analizira proizvajalec zdravila; | Niso podvrženi nadzoru kakovosti kot v industriji. Analizo surovin in embalažnega materiala opravljajo dobavitelji, v lekarnah pa ponavljajo nekatere teste;
|
Proizvodne procese nadzirajo usposobljeni farmacevtski strokovnjaki; | Postopke ravnanja nadzirajo usposobljeni farmacevtski strokovnjaki; |
Imajo standardizirano embalažo. Podatki o indikaciji, uporabi, neželenih učinkih, kontraindikacijah in zaščitni negi so v navodilu za uporabo. | Vsebuje nalepke z informacijami o lekarni, odgovorni za rokovanje, datumu in veljavnosti, odgovornem farmacevtu in varstveni negi. Ne vsebuje vložka. Druge podatke, kot so oblika uporabe in učinki, morata predložiti zdravnik in farmacevt; |
Običajno imajo daljši rok uporabnosti, saj v svoji formuli vsebujejo izdelke za stabilizacijo in konzervans; | Obdobje veljavnosti je običajno le za pacientovo obdobje zdravljenja, saj se opravi tako, da ustreza tem specifičnim potrebam; |
Industrijska zdravila je treba registrirati pri Nacionalni agenciji za nadzor zdravja (Anvisa). | Službe za zdravstveni nadzor brazilskih držav in občin morajo registrirati in nadzorovati lekarne. |
Glavne prednosti
Nekatere glavne prednosti ravnanja z zdravili vključujejo:
- Proizvaja zdravila v individualiziranih odmerkih, kar je velika korist, saj standardizirani odmerki industrializiranih zdravil ne ustrezajo vedno potrebam vsake osebe;
- Omogoča povezovanje dveh ali več snovi, kar pomaga pri uporabi manjše količine tablet ali kapsul na dan;
- Izogiba se odpadkom, ker nastane v količini, ki je potrebna za uporabo osebe;
- Nadomešča zdravila, ki se ne prodajajo v lekarnah in se ne proizvajajo ločeno ali ker farmacevtska industrija ne zanima komercializacije;
- Pripravlja zdravila brez nekaterih pomožnih snovi, kot so konzervansi, stabilizatorji, sladkorji ali celo laktoza, ki so lahko prisotna v standardiziranih formulah industrializiranih;
- Proizvaja zdravila z različnimi oblikami predstavitve, kot so tablete, kapsule, kreme, geli ali raztopine, ki olajšajo uporabo osebe, na primer v obliki sirupa proizvajajo zdravilo, ki se prodaja samo v obliki tablet.
Če so torej prirejena zdravila kakovostno proizvedena, lahko dajo želeni učinek s prednostjo, da se bolje prilagodijo osebi, ki jo uporablja, če je potrebno, olajša zdravljenje.
Glavne slabosti
Kljub prednostim imajo manipulirana zdravila tudi nekatere pomanjkljivosti, kot so:
- Težave pri inšpekcijskem pregledu zdravstvenih agencij zaradi povečanja števila lekarn po vsej Braziliji, kar lahko ogrozi njihovo kakovost;
- Nevarnost napak pri odmerjanju, ker analize izvajajo dobavitelji učinkovin, testirajo pa jih lekarne same;
- Datum izteka je krajši in če ga v predvidenem obdobju ne uporabimo v celoti, ga ni mogoče shraniti;
- Dražje in potrebujete čas za pripravo, na splošno je lažje in ceneje kupiti že pripravljena zdravila v lekarni.
Zato je zelo pomembno, da se oseba pred ravnanjem z zdravilom prepriča, da gre za zanesljivo lekarno in da pravilno upošteva pravila ravnanja, da se med zdravljenjem izogne neželenim učinkom.